warning
İlan yayından kaldırılmıştır

Kalite Güvence Müdürü

Onko İlaç Tic. A.Ş.

Kalite Güvence Müdürü

Onko İlaç Tic. A.Ş.

Kocaeli(Gebze)

İş Yerinde

İş Yerinde

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Pozisyon Seviyesi

Orta düzey yönetici

Departman

Kalite

Kalite

Başvuru Sayısı

110 başvuru

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Pozisyon Seviyesi

Orta düzey yönetici

Başvuru Sayısı

110 başvuru

Departman

Kalite

Kariyer Image

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Gebze Organize Sanayi Bölgesinde yer alan ileri teknoloji ile donatılmış fabrikamızda görevlendirilmek üzere " Kalite Güvence Müdürü " arıyoruz.

  • Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği veya Eczacılık bölümlerinden mezun,
  • İlaç üretim sektöründe en az 10 yıl tecrübe sahibi
  • Steril, liyofilize, aşı, non-steril ve benzeri formlardaki ürünlerde tercihen tecrübeye sahip,
  • İyi derecede İngilizce bilgisine sahip (anlama & konuşma & yazma),
  • Microsoft Office programlarını iyi şekilde kullanabilen, tercihen SAP ve QMEX programlarını kullanmış,
  • Takım çalışmasına yatkın, yazılı ve  sözlü iletişimi güçlü, analitik düşünme özelliklerine sahip, dikkatli ve dinamik, takip yeteneği yüksek,
  • Konusu ile ilgili Türk ve Avrupa mevzuatlarına hâkim, uluslararası regülasyonları takip edebilen,
  • Yoğun çalışma temposunda çalışmak ve ekibini yönetmek,
  • Ekip yönetme becerisine sahip, iş paylaşımlarını sağlayabilecek yetkinlikte,  
  • Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
  • İstanbul Anadolu yakasında veya Kocaeli Gebze bölgesinde ikamet eden.


İŞ TANIMI

  • Genel Kalite süreçlerini yürütmek ve sürekliliğini sağlamak,
  • Dokümantasyon sisteminin yönetimi, geliştirilmesi ve sürekliliğini sağlamak,
  • Değişiklik kontrol, düzeltici ve önleyici faaliyet sisteminin yönetimini sağlamak,
  • İç denetimlerin  yıllık iç denetim planına uygun olarak ve etkin bir şekilde gerçekleştirilmesini sağlamak,
  • Tedarikçi değerlendirme ve kalifikasyon süreçlerinin yönetilmesini sağlamak,
  • Sapma süreçlerinin ve spesifikasyon dışı durum değerlendirmelerinin yönetimini sağlamak,
  • Beşeri ilaçlar için GMP ilgili diğer yurtiçi ve yurtdışı standartlar ve yönetmelikleri ile ruhsat koşulları uyarınca üretimlerin ve kontrollerin değerlendirilerek, serilerin serbest bırakılmasını sağlamak,
  • Sağlık Bakanlığı ve fason üretim yapılan firmaların yetkilileri tarafından yapılan Kalite Sistemi/GMP denetimlerinde firmanın başarılı bir şekilde temsil edilmesini, etkin düzeltici ve önleyici aksiyonların belirlenip, ilgili aksiyonların takiplerinin yapılmasını sağlamak,
  • Müşteri şikayetlerinin değerlendirilmesi, iyileştirilmesi ve yönetimini sağlamak,
  • Validasyon çalışmalarının koordinasyonunun sağlamak (Temizlik validasyonu, proses validasyonu ve bilgisayarlı sistem validasyonu)
  • İlgili mevzuatlar ve kılavuzlar kapsamında eğitim planlarını oluşturması, periyodik eğitimlerin verilmesinin, eğitim planının takip edilmesinin ve etkinliğinin değerlendirilmesini sağlamak,
  • Kalite Risk değerlendirme çalışmalarında aktif rol almak,
  • Kalite hedef ve planlarını gerçekleştirmek.
  • Ruhsatlandırma departmanı tarafından talep edilen otorite başvuru dokümanlarının zamanında karşılanması konusunda destek olunmasını sağlamak,
  • Kalite anlaşmalarının değerlendirilmesi ve takibinin yapılmasını sağlamak,

Aday Kriterleri

En az 10 yıl tecrübeli
Üniversite(Mezun), Yüksek Lisans(Öğrenci), Yüksek Lisans(Mezun)
Yapıldı, Tecilli, Muaf
B sınıfı

Kalite Güvence Müdürü pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Kalite Güvence Müdürü Kalite Güvence Müdürü Maaşları Kalite Güvence Müdürü Nasıl Olunur? Kalite Güvence Müdürü Nedir? Kalite Güvence Müdürü İş İlanları
Hakkımızda

Onko & Koçsel İlaçları olarak 1987`den bu yana yeni tedavi ile ileri teknolojiye entegre, temel tedavinin yanı sıra yaşam kalitesini de artıran ilaç

Şirket Sayfasına Git
Şirketin Aydınlatma Metni

ÇALIŞAN ADAYI AYDINLATMA BEYANIOnko İlaç San. Ve Tic. A.Ş. ve Koçsel İlaç San. Ve Tic. A.Ş. unvanıyl

Detaylı Bilgi

Kalite Güvence Müdürü pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Kalite Güvence Müdürü Kalite Güvence Müdürü Maaşları Kalite Güvence Müdürü Nasıl Olunur? Kalite Güvence Müdürü Nedir? Kalite Güvence Müdürü İş İlanları